Pfizer dijo el lunes que su vacuna contra el COVID-19 funciona para niños de 5 a 11 años y que pronto buscará la autorización de Estados Unidos para este grupo de edad, un paso clave para comenzar las vacunas para los jóvenes.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ya está disponible para cualquier persona mayor de 12 años. Pero con los niños ahora de vuelta en la escuela y la variante delta extra-contagiosa que causa un gran salto en las infecciones pediátricas, muchos padres están esperando ansiosamente las vacunas para sus hijos más pequeños.
Para los niños en edad de escuela primaria, Pfizer probó una dosis mucho más baja, un tercio de la cantidad que se encuentra en cada inyección administrada ahora. Sin embargo, después de su segunda dosis, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que reciben las vacunas de fuerza regular, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.
La dosis para niños también resultó segura, con efectos secundarios temporales similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o dolor, que experimentan los adolescentes, dijo.
«Creo que realmente llegamos al punto óptimo», dijo Gruber, quien también es pediatra.
Gruber dijo que las compañías tienen como objetivo solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos para fines de mes para uso de emergencia en este grupo de edad, seguido poco después con solicitudes a los reguladores europeos y británicos.
A principios de este mes,el jefe de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo a la AP que una vez que Pfizer entregue los resultados de su estudio, su agencia evaluaría los datos «con suerte en cuestión de semanas» para decidir si las vacunas son lo suficientemente seguras y efectivas para los niños más pequeños.
Un experto externo dijo que los científicos quieren ver más detalles, pero calificó el informe de alentador.
«Estos resultados de primera línea son muy buenas noticias», dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, ex jefe de vacunas de la FDA. El nivel de respuesta inmune que Pfizer informó «parece probable que sea protector».
Muchos países occidentales hasta ahora se han vacunado no menos de 12 años, a la espera de evidencia de cuál es la dosis correcta y que funciona de manera segura. La semana pasada, Cuba comenzó a inmunizar a niños de tan solo 2 años con sus vacunas de cosecha propia y los reguladores chinos han autorizado dos de sus marcas hasta los 3 años.
Si bien los niños tienen un menor riesgo de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, más de 5 millones de niños en los Estados Unidos han dado positivo por COVID-19 desde que comenzó la pandemia y al menos 460 han muerto, según la Academia Americana de Pediatría. Los casos en niños han aumentado a medida que la variante delta se extendió por todo el país.
«Siento un gran sentido de urgencia» en hacer que la vacuna esté disponible para niños menores de 12 años, dijo Gruber. «Hay una demanda reprimida para que los padres puedan hacer que sus hijos vuelvan a una vida normal».
En Nueva Jersey, Maya Huber, de 10 años, preguntó por qué no podía vacunarse como lo han hecho sus padres y sus dos hermanos adolescentes. Su madre, la Dra. Nisha Gandhi, médica de cuidados críticos en el Hospital Englewood, inscribió a Maya en el estudio de Pfizer en la Universidad de Rutgers. Pero la familia no ha relajado sus precauciones de enmascaramiento y otros virus hasta que sepan si Maya recibió la vacuna real o una inyección ficticia.
Una vez que sabe que está protegida, el primer objetivo de Maya: «una gran pijamada con todos mis amigos».
Maya dijo que era emocionante ser parte del estudio a pesar de que estaba «súper asustada» por ser pinchada. Pero «después de que lo consigues, al menos te sientes feliz de haberlo hecho y aliviado de que no te dolió», dijo a la AP.
Pfizer dijo que estudió la dosis más baja en 2.268 niños de kindergarten y niños en edad de escuela primaria. La FDA requirió lo que se llama un estudio de «puente» inmunológico: evidencia de que los niños más pequeños desarrollaron niveles de anticuerpos que ya han demostrado ser protectores en adolescentes y adultos. Eso es lo que Pfizer informó el lunes en un comunicado de prensa, no en una publicación científica. El estudio aún está en curso, y aún no ha habido suficientes casos de COVID-19 para comparar las tasas entre los vacunados y los que recibieron un placebo, algo que podría ofrecer evidencia adicional.
El estudio no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que a veces ocurre después de la segunda dosis, principalmente en hombres jóvenes. Marks de la FDA dijo que los estudios pediátricos deberían ser lo suficientemente grandes como para descartar cualquier riesgo más alto para los niños pequeños. Gruber, de Pfizer, dijo que una vez que la vacuna esté autorizada para los niños más pequeños, serán monitoreados cuidadosamente para detectar riesgos raros al igual que todos los demás. Un segundo fabricante de vacunas en Estados Unidos, Moderna, también está estudiando sus vacunas en niños en edad de escuela primaria. Pfizer y Moderna también están estudiando niños aún más jóvenes, hasta niños de 6 meses. Los resultados se esperan.
FUENTE AP